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        臨床注冊經理

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        北京 5-10年 本科

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        公司基本信息

        已上市

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        醫療健康

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        職位描述

        • 新藥注冊
        • 仿制藥注冊
        • 進口藥品注冊
        • 生物制品
        • 化學原料藥
        • 生物工程
        • GCP
        1、負責及時跟蹤、更新、匯總國內外新發布、修訂的藥品注冊相關法規、指導原則,掌握藥品注冊法規的動態。
        2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,負責藥品注冊進度跟進。
        3、具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,可熟練查找國內外產品相關文獻。
        4、支持藥品注冊檢驗,協助臨床相關工作實施。
        5、配合完成其它藥品注冊申報相關的工作。
        6、具有良好的溝通能力及工作執行力,項目管理能力和分析及解決問題能力,具有嚴謹認真的工作態度、責任心和團隊合作意識。心思細膩,思路清晰,工作細心,誠信可靠。
        本科以上學歷,生物學、藥學或醫學等相關專業。 三年以上制藥企業注冊事務經驗,能獨立承擔藥品注冊工作。

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        公司介紹

        正大天晴藥業集團是一家從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售的創新型醫藥集團,致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優質可負擔的醫藥資源,是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發和生產基地,為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業,位列2020年度中國醫藥工業百強企業榜第15位,為2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業(由中國醫藥工業信息中心評選發布)。
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        工商信息

        • 公司名稱正大天晴藥業集團股份有限公司
        • 法定代表人陳輝
        • 成立日期1997-04-16
        • 企業類型股份有限公司(臺港澳與境內合資、未上市)
        • 經營狀態存續
        • 注冊資金89000萬人民幣
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        工作地址

        北京西城區成銘大廈A座901
        公司地址

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        更新于:2022-11-08

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